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抗體檢測成抗疫復工重要環節 抗體質量比檢測結果更重要

2020/4/24 9:06:00 來源: 評論(0)0

抗體復工環節抗體質量檢測結果

       抗體檢測正成為抗擊新冠肺炎疫情最重要的行動之一。

      4月22日,中央應對新冠肺炎疫情工作領導小組會議指出,個別地方聚集性疫情又有發生,個別地方出現醫院交叉感染。要引以為戒,高度重視防范聚集性疫情特別是醫院感染;加快提升檢測能力,大規模開展核酸和抗體檢測。對重點人群應檢盡檢;各地要加強“五一”假期疫情防控;加強和完善邊境口岸疫情防控工作。

     中國疾控中心也已啟動全國范圍內的新冠病毒血清流行病學抽樣調查,包括北京、遼寧、上海、江蘇、浙江、湖北、廣東、四川、重慶等全國9省市及武漢市,目的是確定居民體內是否已經產生抗體,以評估人群中無癥狀感染者的規模和免疫水平。其中,武漢市居民血清抽樣流行病學調查已于4月14日啟動,檢測人數達到1.1萬人。

     全球范圍內,已產生抗體的人將是第一批恢復正常生產生活的人。在眾多專家眼中,通過抗體檢測識別已獲得免疫的人群,將為后續實施精細化隔離、解除封城等科學防控措施提供依據。已產生抗體的人群特別是醫務人員等重要行業從業者可最先恢復日常工作。

全球抗體檢測火熱

      抗擊疫情徹底帶火了抗體檢測,輔助核酸檢測。

      阿里健康數據顯示,自在線預約服務上線以來,有關核酸檢測的咨詢量暴增,側面反映了復工復產背景下社會各界對于該需求的急迫性。其中,咨詢量居前的是上海、廣州、杭州、武漢、濟南、哈爾濱等,而這些城市多是推進復工復產復學的先行者。以上海為例,該市衛生健康委日前表示,為支持企事業單位和學校復工復產復學,滿足社會需求,上海市單位或個人可按照自愿自費原則,預約開展新冠病毒核酸檢測。

新冠病毒抗體檢測采用了膠體金法技術。美國百美奧公司、貝克頓-迪金森公司等很多生物醫藥企業都開發出了相關新冠抗體檢測試劑盒,可快速檢測出IgM/IgG抗體。我國也有很多企業掌握了15分鐘新冠抗體快速檢測技術。

       不過,由于國內目前仍主要將核酸檢測作為新冠病毒檢測“金標準”,且抗體檢測成本遠低于核酸檢測,我國很多企業出于利潤考慮不愿生產快速抗體檢測試劑盒,更傾向于生產核酸檢測試劑盒。多位業內人士向21世紀經濟報道記者表示,抗體檢測試劑盒企業現在普遍忙于出口。

據北京某高校免疫學專家透露,他因研究需要買到的新冠抗體檢測試劑盒僅需35元人民幣,而核酸檢測的價格至少是抗體檢測的10倍以上。

記者從國家藥監局醫療器械產品注冊網站查詢到,目前,我國共有25家企業獲批生產新冠病毒檢測試劑盒,其中廣州萬孚生物、南京諾唯贊等8家公司是注冊生產抗體檢測試劑盒的企業,其他均為核酸檢測試劑生產商。

     中國工程院院士、湖北省防控指揮部綜合專家組召集人王辰說,核酸與血清抗體流行病學調查是把握新冠流行規律的最關鍵科學證據,做好核酸與血清抗體流行病學調查,是為今后實現科學防控必須完成的、極為緊迫的關鍵任務,將對防控方略、措施是否專業產生直接影響。

多數專家建議,首先可對武漢和湖北一些重點疫區人群開展抗體檢測。

    復旦大學公共衛生學院原院長、中華預防醫學會新冠肺炎防控專家組成員姜慶五教授此前表示,在武漢派流行病學調查人員進行抗體流行病學抽樣調查很有必要,是確認隱性感染數據的重要方式,關系到新冠肺炎是否會卷土重來,以及卷土重來后如何應對。他認為,調查可一部分針對此前被排除的確診病例的密切接觸者等高暴露人群,一部分針對一般人群。根據武漢目前累計確診人數,起碼要做2500人以上的抽樣調查,才能反映整體情況。

      全球范圍內,眾多公衛專家和政策制定者也把新冠疫情結束的希望押注在人體自身的免疫力。在疫苗短期內尚無法“指望”之前,對群體進行抗體檢測也成為必不可缺的一部分。

      4月9日,德國開始了歐洲首個大規??贵w測試項目,地點在德國疫情最嚴重的地區之一海因斯貝格,樣本為1000人。

南方醫科大學南方醫院感染內科主任侯金林此前對21世紀經濟報道記者表示,目前國外篩查中使用抗體檢測的更多,因為抗體相對沒有核酸那么早,先產生IgM再產生IgG,在核酸確診的病人都有這兩種抗體,包括一些無癥狀感染者。

檢測質量成關鍵

      IgM試劑盒的特點是血液檢測,出結果速度快,但是現在最大的問題還是準確性??贵w產生需要時間,檢測存在一定的時間窗口。從原理來說,當  病毒侵入人體,機體感受外界刺激時,會產生具有保護作用的蛋白質,這就是我們日常所說的抗體。

新型冠狀病毒IgM/IgG檢測試劑盒的原理,就是用抗原測抗體,檢測人體內是否存在并非注射疫苗所得的相應抗體,間接證明感染。

而抗體檢測的“假陽性”,亦即特異性差,尤其值得警惕,因為這會讓那些實際上沒有抗體的人誤認為自己具有免疫力,而在社會生活里自由出入。

      “抗體檢測假陽性高是普遍存在的問題,對于新冠來說,這個問題會有多嚴重還不知道,因為缺乏數據?!辟e夕法尼亞大學醫學院副教授張洪濤說,比如腸胃道的冠狀病毒很常見,而且癥狀不明顯,所以檢測陽性的人無法判斷是否由于這些冠狀病毒導致的交叉陽性。

在英國,政府3月下旬從幾家公司訂購了350萬份檢測試劑后,卻發現這些檢測試劑沒有一個表現得令人滿意。英國牛津大學皇家醫學教授約翰·貝爾(John Bell)在學校官網發表的文章指出,他們一直在對商業抗體檢測試劑進行準確性驗證,結果目前沒有哪一個能達到驗證標準,發現許多“假陰性”和“假陽性”問題。

      但業內仍普遍認為抗體檢測成為重要的一環節是由于:一方面,它可以幫助公衛專家摸清楚人群中流行的情況到底如何,尤其是輕癥與無癥狀感染者到底有多少;另一方面,它可以知道人群中產生抗體的比例,幫助未來疫苗接種時回答“應該給什么樣的人群打疫苗”“大概多大的接種范圍”這樣的問題。

 

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