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近6天又買了35臺口罩機的搜于特,獲得歐盟CE認證和美國FDA注冊!

2020/4/3 13:02:00 來源: 評論(0)0

搜于特歐盟CE認證美國FDA注冊

搜于特集團股份有限公司(以下簡稱“搜于特”4月2日早間發布公告稱,全資子公司東莞市搜于特醫療用品有限公司(簡稱“醫療用品公司”)目前已取得東莞市市場監督管理局頒發的“一次性醫用防護服”《東莞市新冠肺炎疫情期間醫療器械備案證》和《醫療器械生產備案憑證》;醫療用品公司經歐盟授權的CE公告機構EnteCertificazioneMacchine審核并出具評審文件,聲明醫療用品公司所生產的一次性使用醫用口罩(非滅菌型)符合歐盟醫療器械標準(醫療器械指令93/42/EEC附錄VII);醫療用品公司目前已取得美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,醫療用品公司生產的口罩產品及一次性醫用防護服已按照美國FDA要求完成2020年度注冊。


公司目前各項生產經營工作正在積極推進;醫療用品公司目前生產出來的醫用口罩部分由政府收儲,部分由醫療用品公司逐步向國內外市場銷售。


此外,搜于特還透露了口罩生產設備的采購情況:


3月28日,醫療用品公司與廣東**智能裝備股份有限公司簽署《銷售合同》,約定醫療用品公司向該公司采購多功能平面口罩(本體)生產線(兼容兒童)3臺(規格為YXF-ZD-011A),半自動外耳帶平面口罩焊接機50臺(規格為KZ-A002)。收到預付款后3月29日交多功能平面口罩(本體)生產線(兼容兒童)3臺,交半自動外耳帶平面口罩焊接機20臺,4月4日交半自動外耳帶平面口罩焊接機15臺,4月10日交半自動外耳帶平面口罩焊接機15臺。


截至4月1日,該公司已向醫療用品公司交付多功能平面口罩(本體)生產線(兼容兒童)3臺,交付半自動外耳帶平面口罩焊接機20臺。


3月30日,醫療用品公司與東莞**裝備有限公司簽署《設備買賣合同》,約定醫療用品公司向該公司采購2臺一拖一平面兒童口罩機(規格為AR+BR),自付款后1日可提取安裝,截至4月1日,該公司已向醫療用品公司交付一拖一平面兒童口罩機2臺。


4月1日,醫療用品公司與東莞市**機械設備有限公司簽署《產品購銷合同》,約定醫療用品公司向該公司采購折疊口罩全自動生產線(KN95口罩機)10臺(型號為BF-25),4月15日交付5臺,4月20日交付5臺。


4月1日,醫療用品公司與東莞市**機械有限公司簽署《產品購銷合同》,約定醫療用品公司向該公司采購一拖一平面口罩機(型號HD-0427)5臺,4月10日前交2臺,4月15日前交3臺;KN95口罩機(型號HD-0513)15臺,4月15日前交2臺,4月30日前交8臺,5月20日前交5臺;KF94口罩機(型號HD-0521)10臺,4月20日前交5臺,4月30日前交5臺。


此前,搜于特稍于2月12日宣布,斥資2億元投資設立全資子公司醫療用品公司,該子公司經營范圍涉及醫用衛生口罩、防護服等醫療器械及相關產品,另據了解,搜于特正在積極籌備口罩及防護服的生產工作,預計3月中旬投產。


搜于特此前曾透露,醫療用品公司的十萬級凈化車間已裝修完成,并已投入生產使用,2月16日以來,醫療用品公司先后與多個廠家簽訂了《銷售合同》,共訂購了27臺口罩制造機,目前已向醫療用品公司交付15臺,其中4臺已投入醫用口罩生產;其余口罩制造機正在調試逐步投入生產。


華鑫證券分析師姚嘉杰稍早前測算,平均每臺套口罩制造機日產能大約在4-5萬個,因此一旦27臺口罩制造機順利投產,那么產能大約為100萬-130萬個/日。如果按普通醫用口罩毛利率35%左右來計算,醫療用品公司今年普通醫用口罩的營業利潤可以達到1.5億至2億人民幣左右。


姚嘉杰表示,由于國際經濟形勢的變化和行業整體需求下滑,搜于特的存貨大幅上漲,從2017年的19億上升到2019年三季報的39億,幾乎翻了一倍,而公司流動資產數額卻沒有太大變化。存貨的積壓拖累了公司供應鏈業務,而2019年業績報存貨周轉率大幅降低也表明公司運營能力在不斷下滑。2020年上半年疫情會使休閑服飾供應鏈業務繼續承壓,但醫療用品業務可以消化一部分原料庫存,從而使存貨數額下調至健康水平。


此外,隨著新冠疫情在國外蔓延,全球商貿零售業受到較大沖擊。盡管線上零售規模日益壯大,全球經濟放緩對消費者可支配收入帶來負面影響,姚嘉杰預計,紡織服裝企業整體訂單會有所下滑,上游供應鏈亦會受此影響,目前來看,上游原材料價格平穩,疊加需求下降的因素,短期內供應鏈業務大幅回暖的可能性不大。


公開資料顯示,搜于特主要從事品牌服飾運營、供應鏈管理、品牌管理等業務,公司于2005年在東莞成立,以運營“潮流前線”休閑服飾品牌起家,經過多年發展,目前公司已經形成品牌服飾運營、供應鏈管理、品牌管理等多項核心主業,


財報顯示,2019年度,搜于特實現營業總收入129.64億元,同比下降29.99%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤3.17億元,同比下降14.12%。截至報告期末,搜于特總資產為114.34億元,較期初增長12.47%。


對于報告期內業績變動的原因,搜于特解釋稱:一是2019年受宏觀經濟諸多不確定因素影響,經濟下行壓力加大,為此公司繼續主動放緩供應鏈管理業務發展速度,減少開拓客戶,對部分客戶優化調整,使得供應鏈管理業務較上年同期下降;二是紹興市興聯供應鏈管理有限公司由控股子公司變更為聯營企業,2018年10月份不再納入公司合并范圍,該公司2018年1-9月實現營業收入26億元,以上因素導致供應鏈經營業務較2018年同期下降較大。
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